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精准把脉解难题 ?| 省药品查验中心“你点我讲”赋能义齿生产企业规范发展

来源:发布时间:2025-04-27 11:05

为深化医疗器械产业服务举措,强化企业质量主体责任,完善质量管理体系,推动产业持续化、规范化发展,近日,省药品查验中心开展医疗器械义齿专场“你点我讲”服务活动,来自我省12家医疗器械义齿企业参加活动。

活动采取“现场观摩+专题培训+互动答疑”的形式,参会企业代表首先参观了我省义齿类生产示范企业,实地学习先进的质量管理经验。专题培训环节,省药品查验中心人员系统解读了《医疗器械生产质量管理规范》《义齿现场检查指导原则》的核心条款,重点剖析了企业的法律责任与合规要求,并结合近年监督检查发现的典型案例,深入分析产品全生命周期管理存在的风险点,为企业构建完善的质量管控体系提供专业指导。

在互动环节,针对企业提出的生产工艺变更、产品规格调整、生产条件优化等30余个具体问题,逐一进行“把脉问诊”,提出针对性解决方案。企业代表表示:“这种‘点单式’培训精准对接企业需求,既有理论高度又具实操性,帮助我们解决了多个实际困难。”

下一步,省药品查验中心将持续优化服务举措,以务实举措为企业纾困解难,为我省医疗器械生产企业健康发展保驾护航




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