为深化“服务型监管”理念,助推海南自贸港生物医药产业高质量发展,中国体彩网app下载药品查验中心联合海口国家高新区,于近日举办2025年度首期医疗器械“你点我讲”精准服务活动。来自我省29家医疗器械企业代表,共计82人参加。
活动主要围绕无菌及集采产品生产、注册人委托生产、多点受托生产等GMP合规性问题进行交流探讨。宣讲环节,中心业务骨干详细解读了《医疗器械委托生产质量协议编制指南》,帮助企业深入理解政策导向。同时结合2024年度我省医疗器械生产企业监督检查发现的突出问题深度解析GMP检查要点,明确监管标准与尺度,持续强化企业风险防控能力。互动环节,参会企业代表结合企业发展实际,提出一系列在跨区域委托生产、质量体系核查、产品设计变更、产品上市放行等方面的问题和诉求,双方就主要问题逐一进行深入讨论和分析,并提出切实可行的解决方法。
参会企业代表表示,此次活动采取面对面沟通交流的方式,不仅精准回应了企业关切的问题,靶向破解了企业质量管理体系疑难症结,也进一步畅通了政企协作的渠道。下一步,省药品查验中心将深化“服务型监管”理念,通过前置化帮扶、个性化方案设计及面对面指导等多种举措,持续提升“你点我讲”服务质效,积极赋能产业发展。
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